盐酸氟西汀市场今非昔比

时间: 2023-11-20 作者: DILLIDUR500V耐磨板

  抑郁症在人类常见的疾病中已经排到第四位,而且在今后20年内,抑郁症有可能上升为全球第二大常见疾病。目前在欧美国家,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是常用的一线抗抑郁药物;在我国, SSRIs也已逐渐占据了抗抑郁药物市场的绝对份额。

  礼来公司的革命性抗抑郁药物——首个SSRIs氟西汀(fluoxetine,百忧解,Prozac)1986年在比利时获得上市批准,美国FDA随后于1987年批准其上市。氟西汀的问世,在当时被誉为世界药物开发史上的一个里程碑。

  1988年,氟西汀销售额仅有1亿美元;1989年即激增至3.6亿美元,并进入当年全球30个最畅销药物行列;1999年,氟西汀销售达到顶峰——销售额为26.13亿美元;2000年,其市场销量稍有下降,为25亿美元,还在于受到其他几个抗抑郁新药的冲击。此后5年内,氟西汀销售额从始至终保持在22亿~23亿美元之间,但仍排在全球30个最畅销药物行列。

  1995年,氟西汀以商品名“百忧解”进入中国市场。由于当时我国不少医院的主治大夫不太了解抑郁症及其危害性,所以当年“百忧解”在我国仅销售了200万元人民币。之后,随着时下人们对抑郁症认知度的提高,氟西汀的医院用量也逐渐攀升。

  据华源医药电子商务公司提供的多个方面数据显示,2007年,氟西汀的市场规模有某些特定的程度的萎缩,与2003年相比下降了7000多万元,但其单品仍达2.34亿元的规模。近两年,氟西汀的市场规模一直呈负增长状态,很大原因主要在于新的抗抑郁药层出不穷,并且在市场上开始大显身手,同时很多新的专利名药纷纷专利期满,这对氟西汀形成了很大的冲击。

  自2000年,氟西汀的医院用药金额在SSRIs中位列首位,并一直持续到了2006年,2007年被其竞争产品帕罗西汀超过。氟西汀在2001年8月专利到期,但是后来上市的舍曲林、帕罗西汀和西酞普兰等进口药的售价十分昂贵,所以这些后来者的销量不如氟西汀。但是随着帕罗西汀的专利过期,仿制药逐渐进入,起效较快的帕罗西汀成为国内市场抗抑郁药中的第一处方药。

  2000~2002年,氟西汀的医院用量节节攀升,其在SSRIs抗抑郁药中的份额也相对来说比较稳定;但相对于抗抑郁药市场的蓬勃发展,氟西汀虽然在2002~2005年医院用量未见减少,但其在SSRIs抗抑郁药中的份额已经明显减少;2005~2007年,氟西汀的医院用药金额和数量都有了一定幅度的下降,其在SSRIs抗抑郁药中所占份额也从2000年的7成降到2007年的3成,市场状况可谓今非昔比。

  “百忧解”进入中国市场的同年4月,上海医药工业研究院和常州四药厂合作开发了氟西汀原料药、片剂和胶囊,被我国卫生部批准为二类新药上市,商品名为“优克”,其市场行情报价为每片(20mg)4~5块钱,大约仅相当于同类进口药“百忧解”价格的1/3(“百忧解”的市场零售价一般在每片13~14元)。1996年,上海中西药业股份公司也获得了氟西汀新药证书和生产批件。截至目前,国内已有5家生产企业拥有氟西汀制剂的生产批文。虽然氟西汀的专利早已过期,但由于此药生产的基本工艺较复杂,普通小企业难以仿制生产,所以氟西汀在我国的生产企业仍然屈指可数。

  国家食品药品监管局批准的进口氟西汀由3家公司制作,分别是加拿大APOTEX INC.生产的20mg胶囊剂盐酸氟西汀胶囊,商品名“奥贝汀”;澳大利亚Alphapharm Pty Limited生产的20mg胶囊剂盐酸氟西汀胶囊,商品名“艾旭”;礼来公司生产的商品名为“百忧解”的20mg盐酸氟西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片。

  在氟西汀医院用药市场上,进口产品所占份额仍然遥遥领先,其中礼来公司的“百忧解”占据85%的市场占有率。这不仅因为“百忧解”是第一个进入国内市场的SSRIs抗抑郁药,同时,礼来公司在将此药推入中国市场时,抑郁症的公众认知度还非常低,礼来公司选择了与医院、政府机构以及新闻媒体的合作来推广“百忧解”,对医生进行培训和对抑郁症知识进行广泛普及,使人们将“百忧解”与抑郁症自然联系起来,从而牢牢地占据了氟西汀的市场份额。

  国内氟西汀生产企业的医院用药金额份额在2007年达到11.95%,数量份额达到26.12%,由此也能够准确的看出进口药品的价格仍然居高不下。江苏苏州中化药品工业有限公司因为刚刚进入此市场,所占份额较小;其余3家企业中,以上海中西药业股份有限公司最出色;江苏常州华生制药公司的市场占有率上升速度较快,数量份额接近9%。

  上海和北京两个城市是氟西汀的主要市场,其占有量接近50%。其中,上海的市场占有率已超过25%。成都排名第三,市场占有率达到15.28%,其他城市均未超过10%。由此可见,氟西汀市场仍然较为集中。

  在对各销售城市的分析中,“百忧解”同样占有明显优势,除了西安市场以常州华生制药的“优克”为主外,其它城市的主打氟西汀类产品均为“百忧解”,并且在16城市中,北京的“百忧解”市场占有率最高,达到了1/4;“优克”的主要市场集中在上海,其次为西安、北京、郑州、成都和长沙,而在其他城市的市场占有率都未超过1%;常州四药的“开克”和“金开克”,则集中在上海、西安、郑州和北京市场;上海中西制药的“奥麦伦”主要市场在上海,并且在抽样数据中很多城市并未涉及此产品,可见其市场推广度较低;其他两个进口产品APOTEX INC.的“奥贝汀”和ALPHAPHARM的“艾旭”价格很高,却没有“百忧解”的知名度,所以市场占有率都比较低,主要市场分别在上海和北京;江苏苏州中化药品工业有限公司的产品上市较晚,仅有3所城市抽到其用药金额,不过其已占据沈阳市3.7%的市场份额。

  从市场分析来看,氟西汀在医院用药中出现下降趋势,但其目前的销售金额仍然是很多药品望尘莫及的。作为礼来公司曾经的“当家花旦”,该公司还在用新剂型和新适应证的方式延长着“百忧解”的生命周期。

  礼来公司开发的氟西汀的一周服用1次的长效控释制剂,已于2001年在美国获准上市,为90毫克片剂,用于长期治疗抑郁症。这是抗抑郁症药物中第一个上市的周效制剂;2003年初,礼来公司的新一代“百忧解”——“百忧解”分散片“新鲜出炉”,这是在胶囊剂疗效的基础上,使用更方便、更安全的新剂型。氟西汀的新适应证为经前综合征,已获FDA批准。

  虽然氟西汀在中国上市时间已经长达13年,但其市场仍然稍显集中。礼来公司对“百忧解”的推广已经很成功,但市场对抑郁症的认识仍未达到家喻户晓的地步,所以在很多中小城市,氟西汀的市场占有率仍然很小。虽然如此,但因为抗抑郁症药物市场仍然充满潜力,而氟西汀作为一种老药,并不会在极短的时间内退出市场。

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