南海网2月6日消息：南国都市报近日报道的定安县人民医院“非法渠道购进钢板事件”受到社会广泛关注。今天，文昌市唐先生来电投诉称：他曾在文昌市人民医院进行过钢板固定术，可是没有想到，植入体内的钢板不到一年，竟断成两半，怀疑是钢板质量不合格。患者投诉：
据唐先生介绍，他今年23岁，是文昌新桥镇人。2005年12月29日晚，他开车出去玩时发生车祸，后被送往文昌市人民医院就治。
当时，医院的诊断为：唐先生左股骨干中下段闭合性骨折、右股骨干1/3开放性粉碎性骨折、左股骨内上髁开放性骨折和左膝前软组织挫裂伤。医生对唐先生进行了清创缝合术、双股骨切开复位、钢板固定及植骨术。唐先生的左、右腿分别被植入了两块钢板。
唐先生说，手术后，家属发现唐先生的右大腿有些弯曲，于是就向医院反映。医院进而对唐先生右大腿打上石膏并用夹板固定，并称这样大腿会恢复很快，一年后再来把钢板拆除。2006年2月11日，因经济困难，经医院批准，唐先生就出院了。但唐先生出院后，其右大腿一直感觉不适。
2006年11月25日，唐先生的右大腿出现变形疼痛的现象。这一天，唐先生再次来到文昌市人民医院进行复查。经放射线诊断：唐先生右股骨下段骨折，段端向前外侧成角，钢板中段完全断裂；左股骨折对位，骨折线基本消失，骨折愈合良好。 “植入右大腿的钢板还不到一年就断成了两半，这钢板未免太不经用了吧！”对于右大腿的钢板断裂，唐先生怀疑医院植入他体内的钢板质量不合格。
记者在唐先生2006年11月25日拍的X光片上看到，唐先生的右大腿里的钢板的确从中间断成了两半。现在，唐先生需进行第二次手术，即拆除旧钢板，植入新钢板做固定，但这样要花近万元手术费。
唐先生不解地说，一样的手术，一样的走路，自己没有收到外部作用力撞伤的情况下，左腿相对于右腿压力更大，为什么左腿腿上的钢板没事，右腿则断成两半？近期，他父亲一直向医院讨个说法，但院方未有明确答复。
植入患者体内的钢板不到一年就断成两半，这是怎么回事呢？文昌市人民医院孙副院长和记者说，正常的情况下，钢板植入体内三个月内出现断裂，可考虑钢板质量上的问题，但钢板植入唐先生体内已差不多一年，这期间出现断裂，原因很多。但和钢板质量的关系不大，因为唐先生右腿的骨折缺损较严重，如加上肌肉拉力的作用，有可能导致断裂。此外，是否是患者收到外部作用力撞击导致钢板断裂，医院无从查知。
那么，医院所进的钢板合不合格呢？孙副院长表示，该院所进钢板是从正规合法渠道进的，钢板质量不会有问题。随后，孙副院长向记者出示了进货的相关证件。记者看到，该院钢板主要从海口凌氏医疗器械有限公司等两家公司进的，两家公司都有医疗器械经营许可证、营业执照等证件。另外，医院还向记者出示了医疗器械厂家的有关批文。
既然医院所进钢板质量没问题，那患者又如何知道植入的钢板就是医院所进的合格钢板呢？患者该如何查找呢？对于以上问题，孙副院长表示，2005年植入患者体内的钢板没有纪录钢板的条形码，直到2006年下半年，国家才出台这项规定，唐先生是2005年做的手术，所以现在医院也没有植入唐先生体内钢板的纪录。如果唐先生想知道体内的钢板合不合格，可以等再次手术取出来时做验证。 (报料人：唐先生)
针对定安非法渠道钢板的流向问题，今天记者正常采访省食品药监管理局时获悉，未注册钢板流入市场的案例在我省尚属首例。
根据目前调查的最终结果，海南久久医药有限公司无《医疗器械经营许可证》，于2004年11月从海口金科威医疗器械有限公司购进一批医疗器械，销售给定安县人民医院，其中，一块钢板未经注册，也无经营第三类植入人体医疗器械的经营资格。
药监部门提醒，普通患者在手术前需使用此类材料时，可要求医疗机构出示合法证明，看该产品是不是经过注册审批，有无合格证明标志。省食品药品监督管理部门每年均进行专项抽查和重点检查。今年海南省已开展植入材料的专项检查行动，对查出的问题将依法严肃处理，确保用械安全。
针对两家违规企业何时开始非法经营植入性钢板，除定安县人民医院外，是否流向其他医疗机构等问题。省药监部门没有直接回答，他们表示，目前还未曾发现其它未经注册钢板流入市场情况。
