警觉!医疗器械查验不细心当心撤消许可证

时间: 2023-10-24 作者: 乐鱼全站app官网登录

  《医疗器械运营质量办理标准》第三十八条规则:查验人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行全方位查看、核对,并做好查验记载,清晰了解需查验的产品,对查验人员的专业相关常识要求极高。一个小小的忽略,可能会形成伪劣产品的流入商场带来危险,一旦被查,除了面对罚款,情节严重者,甚至会撤消许可证。

  查验时,查验人员应认细心真地对待,首要对产品外观、包装细心查看,是否有破损、走漏等情况;其次,熟练把握《医疗器械说明书和标签办理规则》关键,细心查看说明书和标签是不是满意监督办理要求,要点查看产品是不是与存案材料共同,其次再对产品批号、生产日期、查验陈述、合格证等进行查看。

  所以,查验人员要不断学习并把握相关常识,提高本身专业才能,为企业把好查验关。

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